Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok
  1. Anasayfa
  2. Genel

Onaylanan Alzheimer İlacına Karşı Çıkan Bilim İnsanları İstifa Etti: Kanıt Yok, Yan Etkisi Çok

0

Geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan Alzheimer ilacı Aduhelm ile ilgili son derece kritik gelişmeler yaşandı. FDA’nın ilacı onaylamasını yanlış bulan üç FDA danışmanı bilim insanı, komisyondaki görevlerinden istifa etti.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), geçtiğimiz günlerde oldukça önemli bir karara imza atmış ve 18 yılın ardından ilk kez bir Alzheimer ilacına onay vermişti. Biogen isimli şirket tarafından üretilen ilacın tüm dünyada büyük yankı uyandırmasının ve pek çok kesim tarafından büyük mutlulukla karşılanmasının ardından, oldukça çarpıcı ve can sıkıcı bir olay yaşandı.

FDA’nın Alzheimer tedavisi çalışmalarına destek olmak için kurulan bağımsız komisyonda yer alan bilim insanları, ilacın onaylanması kararının FDA tarafından şimdiye kadar yapılmış en büyük hata olduğunu söylüyor. Kasım ayında sunulan ilk klinik veriler incelendikten sonra bağımsız komisyonda bulunan 11 bilim insanından 10‘u ilacın onaylanmaması gerektiğini söylerken bir kişi de kararsız oy kullanmıştı. Buna rağmen ilacın onaylanması sonrası bilim insanları komisyondaki görevlerinden istifa etmeye başladılar.

Yeterli kanıt yok, yan etkileri çok fazla;

Görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre ilacın hastalığın erken evrelerinde insanlarda bilinçsel gerilemeyi yavaşlatabileceği yönündeki iddiasını destekleyecek yeterli kanıt yok. 56 bin dolar gibi yüksek bir fiyat etiketine sahip olan bu ilaç, açıklamalara göre böylesi bir fiyatla satışa sunulacak kadar etkili değil.

Ayrıca yine komitede yer alan bilim insanlarına göre Aduhelm‘in beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi ciddi yan etkileri var ancak tüm bunlar FDA tarafından göz ardı edildi ve ilaç onaylandı. Komitedeki görevlerinden istifa eden bilim insanlarına göre böyle yetersiz ve geçersiz bir ilacın onaylanması, geliştirilecek yeni tedavi yöntemlerinin önünü kesiyor.

Biogen tarafından önümüzdeki haftalarda dağıtımına başlanacak olan ilaç, özellikle söylenen ciddi yan etileri de göz önüne alındığında uzun süre daha gündemde kalacak gibi görünüyor.

Kaynak:https://www.nytimes.com/2021/06/10/health/aduhelm-fda-resign-alzheimers.html

  • 0
    be_endim
    Beğendim
  • 0
    alk_l_yorum
    Alkışlıyorum
  • 0
    _a_k_n
    Şaşkın
  • 0
    sinirli
    Sinirli
  • 0
    berbat
    Berbat

Web site yazılım tasarım uygulama eklenti ve yenilikler hakkında güncel bilgi ve haber platformu. Samsun-Turkey - 1989-2005 Temsa Mitsubishi Sabancı Otomotiv grubunda çalıştı. Araştırma, Geliştirme, Web siteleri ile uğraşma ve Paylaşımı seven biriyim.

Yazarın Profili

Bültenimize Katılın

Hemen ücretsiz üye olun ve yeni güncellemelerden haberdar olan ilk kişi olun.

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir